A jornada de ponta a ponta para que a inovação avance e gere impacto.
Identificamos e avaliamos as lacunas entre o status atual de desenvolvimento de um produto e os requisitos de qualidade e regulatórios, fornecendo um plano detalhado para melhorias ou pesquisas adicionais necessárias para a conformidade.
Elaboramos uma estratégia abrangente para orientar o desenvolvimento de fármacos desde a pesquisa inicial até os processos de aprovação regulatória, garantindo o atendimento a critérios necessários para a fase clínica e alinhamento com os padrões da indústria.
Criamos uma abordagem estratégica para o desenvolvimento na fase clínica, alinhada aos requisitos regulatórios, a fim de guiar os projetos desde os ensaios clínicos até o registro e a entrada no mercado.
Auxiliamos na documentação, revisão e submissão dos dossiês regulatórios essenciais para o avanço dos projetos na fase clínica, garantindo que todos os requisitos sejam atendidos para o início dos ensaios.
Oferecemos suporte para compilar, revisar e submeter a documentação necessária para o registro bem-sucedido de produtos, facilitando o cumprimento dos requisitos necessários para a entrada no mercado.
Gestão estratégica e completa para todas as etapas de desenvolvimento, com expertise em identificar e coordenar parceiros ideais para cada fase. Garantimos conformidade com requisitos regulatórios, éticos, técnicos e de mercado, desde a pesquisa inicial até o lançamento no mercado.
Avaliamos projetos internos de empresas e investidores, priorizando aqueles que apresentam maior potencial de inovação, nível maturidade tecnológica, estrutura regulatória, garantia de qualidade e escalabilidade, acelerando o desenvolvimento de projetos estratégicos.
Busca ativa de projetos de alto valor para empresas e investidores, alinhadas aos interesses terapêuticos e prioridades de inovação e aos mais altos padrões regulatórios, de qualidade e de escalabilidade.
Promovemos parcerias e colaboramos com entidades públicas e privadas para construir um ecossistema de saúde robusto, avançando em inovação e tecnologia na região.
Apoiamos a conexão entre projetos inovadores e investidores, identificando as melhores oportunidades por meio de uma avaliação técnica e de maturidade tecnológica para o alinhamento ideal de investimento.
Identificamos e conectamos empresas brasileiras com entidades internacionais para parcerias estratégicas, facilitando a entrada de novos produtos no mercado brasileiro.
Capacitamos profissionais de todos os níveis em estratégias regulatórias, oferecendo treinamento aprofundado para navegar eficazmente nas regulamentações de desenvolvimento de fármacos.