Processo sistemático para identificar e avaliar as discrepâncias entre o estado atual do desenvolvimento de produtos e os requisitos regulatórios, destacando áreas que necessitam de melhorias ou mais pesquisas.
Determinar o Nível de Maturidade Tecnológica (TRL) de um projeto, fornecendo uma compreensão clara de seu estágio de desenvolvimento e o alinhando com o cenário regulatório, garantindo a conformidade com todas as regulamentações necessárias para sua aprovação e escalabilidade.
Elaborar estratégias que orientem projetos de desenvolvimento de
medicamentos desde os estágios iniciais até o registro, garantindo o alinhamento com
os requisitos regulatórios para aprovação e entrada no mercado.
Viabilizar e impulsionar iniciativas de educação e capacitação, formando profissionais com as habilidades necessárias para navegar no complexo cenário da estratégia regulatória relacionada ao desenvolvimento e aprovação de medicamentos.
Apoiar investidores e startups no setor farmacêutico, elaborando estratégias de investimento que alavancam a maturidade regulatória de projetos de desenvolvimento de medicamentos, fornecendo informações e orientações valiosas para startups que visam atrair investimentos e escalar suas operações.
Gerenciamento estratégico e de ponta a ponta, garantindo conformidade
com requisitos regulatórios, éticos, técnicos e de mercado, coordenando parceiros e
provedores envolvidos em todos os estágios do desenvolvimento – da pesquisa ao
mercado.